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11. 新标准的实施要花费多少费用?
ISO/TC176/SC 2的一个目标是制定标准并尽量减少顺利实施期间的任何潜在成本。任何额外的费用可视为一种增值投资。ISO9001:2008 开发中的一个关键因素是限制变化对用户的影响。
12. 我在哪里可以获得关于修订标准的信息?
见 ISO 在线网站上载有的修订进度表中所包含的总体资料的 ISO 目录。您的国家的标准化机构会给你更多的信息,并且认证/注册机构将能够在适当时候向您提供有关过渡性安排的指导。
13. 我的组织如果需要ISO9001:2008标准进一步的澄清或解释,可以在哪里获得?
对于任何一个要求解释的请求应向查询人所在国家的标准化机构提出。 ISO 中央秘书处和 ISO / TC176 / SC 2 不能直接接受个人对 ISO 9000 标准作出解释的请求。ISO/ TC 176有一个工作组,只接受由国家标准化机构正式提出的解释请求。商定的解释可在 http://www.tc176.org/ 找到。
14. 修订后的标准发布后,我所在的组织需要重新进行一次全面评估吗?
这主要是您的组织与您们注册的认证机构之间的问题。ISO/ TC 176正在与 IAF(国际认可论坛)和 ISO /CASCO(国际标准化组织合格评定政策委员会)协作,以及时提供相关的信息。ISO / CASCO负责与认证机构相关的标准(ISO / IEC 17021)的工作,而认可机构则监视和批准其地理区域内的认证机构的工作表现。
预计认证机构将在定期监督审核时和当前证书即将过期时对组织是否符合新的 ISO9001:2008 标准进行一次充分地评估。但是,应该指出的是 ISO 和 IAF 已同意,所有的 ISO9001 认证证书应在修订的标准出版 2 年内提升到 ISO9001:2008。
15. 由ISO发布修订后的标准后,在我的国家能立即得到本国语言的版本吗?
世界各地的专家都积极参与新标准的制定,以及标准草案的广泛发行,将促进国际标准的及时翻译。
鉴于质量管理体系标准在全球的重要性,许多国家标准化机构已经着手解决翻译的问题。 ISO 本身将只出版英文版和法文版的新标准,但在您的国家的标准化机构目前能够使用本国的语言翻译标准的情况下,我们期望他们在 ISO 出版修订标准一段时间后或将很快地准备翻译。
详情请与您的国家的标准化机构联系。
16. 我所在的组织必须重新编写所有的文件吗?
不需要。ISO9001:2008 相对于 ISO9001:2000 而言,对体系的要求并没有引入大的变化。不过,为了从变化中受益,我们建议您熟悉、理解新版本的标准和引入的澄清。如果您在分析这些澄清时,发现有与您目前对 ISO 9001:2000 的诠释有分歧,那么您应分析其对当前文件的影响,并作出必要的安排以更新文件。它的用意是 ISO 9001 的修正,对文件的影响将会很小或没有影响。
17. 经过修正的标准将解决财务问题吗?
在 IS9001:2008 中不解决财务问题,这是一个阐明要求的标准。
ISO 10014:2006 和 ISO9004:2000 这两个实施改进指南标准将强调为实施和改进质量管理体系所需要的财务资源。
编译者注:
① ISO9004:2000现已被ISO 9004:2009《实现组织的持续成功 —— 一种质量管理方法》所代替。
② ISO10014:2006的名称为《质量管理 — 实现财务与经济效益指南》(Quality management -- Guidelines for realizing financial and economic benefits),我国已等同转化为GB/T19024-2008《质量管理 实现财务和经济效益的指南》。
18. 标准经过修正后的益处是什么?
ISO9001:2008的主要益处是:
易于使用;
语言清晰;
易于翻译和理解;
与其它管理体系兼容,例如与 ISO 14001。
ISO9004的主要益处是:
便于改进用户的质量管理体系;
为组织建立质量管理体系提供指导意见:
—— 通过它提供的产品为客户创造价值;
—— 为所有其他有关各方创造价值;
—— 平衡所有利益相关方的观点;
为管理者领导他们的组织实现持续成功提供指导;
允许组织以现有的质量管理体系为基础促进(与其他管理体系的)兼容性。
19. ISO9001:2008的主要变化是什么?
ISO9001:2008已经开发,以对 ISO9001:2000 现行的要求引入澄清,有些变化旨在改善与 ISO14001:2004 的相容性。 ISO9001:2008 没有引入额外的要求,也没有改变 ISO9001:2000 标准的意图。
ISO9001:2008 证书不是一种“升级”,应给予那些已经收到了新的 ISO9001:2008 认证证书的组织和通过 ISO9001:2000 认证的组织以同等的地位。
ISO9001:2008 相对于 ISO9001:2000 的所有更改详见 ISO9001:2008 标准的附件B。
20. 实施ISO9000质量管理体系可得到的益处主要有哪些?
ISO9000标准让企业有机会使他们的活动增值,并通过致力于他们的主要过程不断改进他们的业绩。标准高度重视使质量管理体系更接近组织的过程与持续改进。因此,标准帮助它们的直接用户取得经营业绩的成就,包括令顾客和其他利益当事人满意。
一个组织的管理者应该能够考虑到质量管理体系标准的采用是作为一个有益的商业投资,而不仅仅是一个必须通过认证的问题。
使用标准所感知到的益处是:
将组织的过程与质量管理体系相联系。
通过以下方式鼓励组织自然地改进自己的业绩:
—— 应用质量管理原则;
—— 采用“过程方法”;
—— 强调最高管理者的作用;
—— 要求在相关职能和层次建立可测量的目标
—— 以“持续改进”和“顾客满意”为导向,包括将监测“顾客满意度”的信息作为对体系业绩
的一种测量;
—— 测量质量管理体系、过程和产品;
—— 考虑法律法规的要求;
—— 关注资源的可获得性。