ISO9001:2008常见问题解答六
作者:艾索  日期:2010-12-16  [关闭]

51.我所在的组织正在考虑引入符合ISO9001标准的质量管理体系,我们是否应当等修订标准发布之后再进行?
  不,您不应该在您的组织中延迟引入质量管理体系。像那些目前正处于实现注册/认证过程中的组织一样,您现在所作的任何事情,只要是为您所在的组织内部的质量管理体系打好基础,都将是有益的。


52.我所在的组织拟在2008年申请ISO9001认证,我应该怎么办?
  建议正处于申请ISO9001:2000标准认证过程中的组织改为申请按照ISO9001:2008标准认证。ISO9001:2008会尽快发布(编译者注:已于2008年11月15日发布)。当然,直至其出版发布,您仍然可以申请通过ISO9001:2000认证。(编译者注:ISO9001:2000认证证书到2010年11月15日将全部失效。)


53.组织可以按照ISO9004来认证/注册吗?
  ISO9004是一份指南标准,不是为了第三方认证/注册的目的使用的。ISO9004的一个关键因素是能够执行自我评定。第三方质量管理体系认证/注册应当采用ISO9001:2008。


54.一个组织的ISO9001认证证书适用其所有的产品吗?
  当组织探求通过ISO9001:2008质量管理体系注册/认证时,它需要就认证“范围”与注册/认证机构达成一致。这将界定组织的质量管理体系所适用的产品,并为将来的评估做准备。组织没有义务把它提供的所有产品都列入“认证范围”内(注:ISO9000:2005中“产品”的定义包括“服务”),但它可以选择确定列入哪些产品。组织的质量管理体系将需要描述ISO9001:2008所有的适用要求,包括覆盖那些在“认证范围”内的产品。
  顾客应确保潜在供应商的“认证范围”覆盖它们希望订购的产品。买者请当心!


55.组织如果不能符合ISO9001的所有要求可以做些什么?
  ISO9001认证/注册允许组织删减一些要求(经由条款1.2“应用”),但只有在能够证明这些要求并不适用于组织才行。
  除外责任仅限于标准第7章的要求(“产品实现”),其中只能有个别的要求被删减,如果能够证明他们不会影响组织提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力。这种删减的理由,还需要在组织的质量手册中详细说明。
  如果不要求一个组织展示其设计活动可以满足顾客和适用的法律法规要求的实力,或者其产品是在已有设计的基础上提供的,那么可以删减一些“设计”要求,但仍然可以通过ISO9001:2008的认证/注册。
  作为进一步的指南,请参阅ISO9000介绍和支持包模块中的:《ISO9001:2008子条款1.2“应用”的指南》(GuidanceonISO9001:2008sub-clause1.2"Application")。


56.如何使一个小型组织能够适应ISO9001的要求?什么样的灵活性将被允许?
  经修订的ISO9001:2008的要求仍然同时适用于小型、中型和大型组织,这些组织应通过ISO9001:2008中的澄清来了解本组织的质量管理体系。ISO/TC176出版了一本手册《ISO9001在小企业——做什么?》向小企业提供了具体的建议。
  ISO9001的要求适用于小型、中型和大型组织,ISO9001:2008通过条款1.2“应用”为组织删减可能不会执行的特定过程中的某些规定提供了一定的灵活性。
  例如,如果产品的性质并不要求您进行设计活动,或者如果产品是在已有设计的基础上提供的,你可以与认证/注册机构讨论并说明您对这些要求的删减(还请见ISO9000介绍和支持包模块的《ISO9001:2008子条款1.2‘应用'指南》)。然而,个别组织将仍然需要表明其有能力能够满足顾客和适用的法律法规对产品的要求,在决定其质量管理体系的复杂性时需要考虑这一问题。
  进一步的指南请见ISO手册:《ISO在小企业——做什么?》,信息来自ISO/TC176。


57.ISO手册《ISO在小企业——做什么?》将会发生什么变化?
  它仍然完全适用。为使手册反映ISO9001:2008中的变化,该项目已开始更新。


58.修订后的ISO9001和ISO14001:2004之间有什么关系?
  修订后的ISO9001与ISO14001:2004的相容性已被保持和增强。“相容性”是指:两个标准之间没有不必要的重复或相互冲突的要求,组织对这两个标准的共同要素可以采用全部或部分共享的方式实施。


59.是否有联合实施ISO9001和ISO14001的任何指南?
  这两个标准是相容的。不要期望ISO最近会发布这方面的指南。如果出现需要这样的文件的情况,ISO将会考虑新的计划来满足这个要求。不过,ISO9001和ISO14001这两份标准中都包括一个附件以显示这两个标准之间的对应关系。


60.是否有依据ISO9001及ISO14001标准审核QMS和EMS的共同准则?
  有的。ISO19011:2002标准提供质量和/或环境管理体系审核准则。请注意,修订19011标准项目已于2008年开始,预计将在2011年完成。

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