一、烟草实验室及其质量管理体系概述

　　烟草实验室属于检测实验室。是对给定的卷烟产品及其原辅材料按照规定的标准、程序确定其质量和特性的机构。目前烟草实验室分为国家级、省级、企业级三个级别，行业内惯称一级站、二级站、三级站。一、二级站分别代表国家烟草专卖局、各省（市、自治区）烟草专卖局行使对卷烟产品质量的监督管理职能．三级站则作为企业的一个部门．对企业的产品质量进行控制，出具产品合格证。代表企业向社会、向消费者提供产品质量方面的承诺和保证.

　　以二级站为例，目前有三个不同的机构对其提出评审认可要求，分别为中国实验室国家认可委员会实施的“实验室认可”、省级产品质量技术监督局实施的“计量认证／审查认可（验收）”和国家烟草专卖局实施的“评审认可”。前者对烟草实验室认可采取自愿申报原则，后二者均是行政性和强制性的管理要求.

　　二、实验室认可、计量认证／审查认可（验收）、国家烟草专卖局评审认可

　　1、实验室认可

　　实验室认可是指“权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式的承认”。在我国，该权威机构是“中国实验室国家认可委员会（CNAL）”。

　　该委员会依据ISO／IEC17025：1999《校准和检测实验室能力的通用要求》（idtGB／T15481－2000）制定《实验室认可准则》（CNACL201－2001），并以此为依据对我国的实验室进行管理和技术方面的评审。同时《实验室认可准则》也是实验室规范和完善自身工作、建立并实施其质量体系时使用的一个标准。

　　目前我国已有不少烟草企业通过了ISO9000系列的认证，实验室认可与ISO9000系列认证在认证对象、认证机构、认证内容上有不同之处。

　　根据国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）制订的《校准和检测实验室能力的通用要求》指出：“依据ISO9001和ISO9002进行的认证，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力”、“符合本标准的检测和校准实验室，其运作也符合ISO9001或ISO9002。”由此可见，实验室认可是比通过ISO9000系列认证更为高层次的要求。在国际贸易活动中，涉及对商品的质量给予验证时，实验室所出具的数据和报告盖有“实验室认可”印章则更有说服力。

　　2、计量认证／审查认可（验收）

　　计量认证／审查认可（验收）是我国通过计量立法，对凡是依法设置或授权承担产品质量检验任务、为社会出具公证数据的检验机构（实验室）的检验能力进行强制考核的一种手段。对省级烟草实验室来说，计量认证／审查认可（验收）是由省质量技术监督局依据国家技术监督局制订《产品质量检验机构计量认证／审查认可验收》评审准则》来进行的，通过评审后予以授权，每5年复评审一次。新版《产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》基本是以现行的《检测和校准实验室的通用要求》国际标准为基础，同时加入相关法律、法规和安全要求来制订的。

　　3、国家烟草专卖局评审认可

　　作为行业质检机构的主管部门，国家局科教司对行业产品质量监督检验机构实行审查认可并予授权的管理体制，结合国际上实验室认可通用标准，按照《烟草行业产品质量监督检验网管理办法》和《烟草行业产品质量监督检验机构审查认可细则》对全国的省级烟草实验室进行行业内行政授权性质的评审。

　　从以上分析可以看出，无论面对哪一机构的认可和评审，烟草实验室都必须按照《实验室认可准则》来建立质量管理体系。

　　三、建立烟草实验室的质量管理体系的步骤

　　1、全面、系统地学习与理解《实验室认可准则》。采用参加专业审核机构的培训或根据自身特点采用内部培训考核等形式增强人员的质量管理意识。

　　2、制订质量方针和目标。由实验室最高负责人亲自主持制订，指明质量体系应达到的水平（在质量方面总的宗旨、方向和目标）。

　　3、确定要素和程序。一般来说，烟草实验室涉及技术要求的全部十个要素，在管理要求的十四个要素中，除“分包”可以根据自身情况选择外，其它要素均涉及。同时考虑到烟草的产品标准条款多，项目细，所使用检测设备比较专业（带来校准的困难），样品流转环节多，应对样品、设备、方法、报告、记录等要素着重考虑和设计。

　　4、设定组织机构，分配质量职能。在分配协调各项质量活动的职责和接口时，应从服务客户→合同→抽样→样品接受→任务下达→检测活动→数据记录→出具报告这一完整的“质量活动环”来确定各项质量活动和过程，划分职能，落实职责。

　　5、编制质量体系文件。包括质量手册、程序文件、作业指导书和仪器操作规程等。

　　6、宣贯体系文件并试运行。务必做到人人熟悉并理解体系文件，对各自的职责做到谙熟于心，在试运行中要结合运行情况及时进行内审和管理评审，查找问题，制定措施，使各项质量活动有章、有序、有效、协调地进行。

　　7、运行及持续改进。质量体系正式运行以后，要运用内审、部门目标考核等形式对其运行状况和实际效果进行监视和测量，并随着实验室的发展持续改进、不断完善，保证实验室质量体系的完整性、有效性和适宜性。

　　四、烟草实验室建立质量体系过程中应注意的一些问题

　　1、管理的目的是为了实现预期目的。

　　实验室建立质量体系是为了实施质量管理并使其实现和达到其质量方针和目标。质量方针和目标能否被全面贯彻和实现，关键在于：（1）实验室所有与检测结果质量有关的过程及这些过程的相互作用是否已被确定；（2）这些过程是否按照确定的程序和方法执行，并处于受控状态；（3）是否通过组织协调、质量监控、体系审核和评审以及验证实验等方式进行质量体系的自我完善和自我发展。

　　2、避免为认可而认可。

　　通过认可的目的是要增强烟草实验室的公正性和技术能力。因此要严格遵照《实验室认可准则》的要求，加强规范，提升水准；同时又要切合实际，确保所采取措施的有效可行，确保实验室公正性和技术能力的切实提高。

　　3、全员参与，齐心协力。

　　要顺利贯彻和实施质量体系。必须充分激发员工的积极性和责任感，同时通过培训使员工具备足够的知识、技能，从而使他们胜任工作。

　　把实验室的总目标分解到职能部门的各个岗位，让每一个人都清楚地知道自己的质量体系中的位置，知道自己所在岗位需要负责和配合的工作，站在全局的角度，积极主动地参与其中，加强内部沟通和协调，遇到问题及时解决，使体系运行顺畅快捷。

　　4、系统地管理实验室所有的过程。

　　在烟草实验室里，涉及检测报告质量的关键过程包括：服务和供应品的采购过程、检测环境控制过程、烟草检测专用设备的校准过程、标准物质的使用和管理过程、检测方法的选择过程、样品流转过程、检测过程、检测报告审核过程等，烟草实验室建立的质量体系只有对这些过程通过文件化的规定实施控制和分析，才能有效控制其运行。

　　5、积极寻找措施使质量体系持续改进的要求落到实处，提高烟草实验室的管理和技术能力。

　　纠正和预防措施、审核、评审、统计技术的采用、实验室间的比对试验和能力验证等都是质量体系持续改进的方式，质量体系的改进最终将提高检测报告准确性和可信赖性，只有通过不断的持续改进和提高，实验室才能得到自我完善和自我发展。