继去年浙江广慈医疗器械有限公司顺利通过医疗器械GMP认证审核以来，近日，我市宁波慈北医疗器械有限公司顺利成为宁波市首家通过无菌、植入性《医疗器械生产质量管理规范》检查的企业。
　　 据了解，医疗器械GMP即《医疗器械生产质量管理规范》，是国家继药品GMP、GSP后推出的又一管理规范，于今年1月1日正式实施。医疗器械生产企业申请产品首次注册和重新注册时，应当申请医疗器械GMP检查，达不到规范的企业将不允许注册。此次宁波慈北医疗器械有限公司通过医疗器械GMP检查的两个产品分别是“内固定钛板”和“钛合金螺钉”。
　　 据介绍，医疗器械生产企业实行医疗器械GMP，其生产过程的各个环节要求将会提高很多，投入的成本也将大大增加，从企业长远发展来看，通过完善的医疗器械生产质量管理规范，有利于提高企业管理水平，保障产品安全有效，制造出高质量、低成本的产品，在市场竞争中保持竞争力。
　　 目前，我市共有34家医疗器械生产企业，其中6家为无菌、植入性医疗器械生产企业。广慈和慈北两家医疗器械企业顺利通过医疗器械GMP认证审核，其余四家无菌、医疗器械生产企业也在投入大量改造资金，不断加快自身软硬件设施的整体改造进程，力争顺利通过医疗器械GMP认证。