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Nopras Technologies通过ISO9001:2008认证


信息来源:美通社     发表时间:2013-01-20


密歇根州新贝2011年1月11日电 /美通社亚洲/ -- 全球公认的管理咨询公司 Nopras Technologies, Inc. 专门为制药、生物科技、医疗设备与其他受美国药品食品管理局 (FDA) 监管的行业中的组织提供服务。该公司在2011年1月10日宣布通过 ISO 9001:2008 认证。

Nopras Technologies 文件齐全的程序和流程、公司的积极回应、对品质的承诺以及对客户满意度和持续改进的关注得到了来自 ISO 9001:2008 认证机构审核人员的高度赞赏。Alliance International Registrar, LLC 表示:“此次通过认证证明了以下事实:Nopras Technologies 提供的服务符合国际质量标准。”

Nopras Technologies 总裁 Carla GLaze 说:“我们很荣幸能够完成和通过 ISO9001:2008 认证。此次通过验证为我们基于风险的 Quality ManageMEnt System(质量管理体系)方法提供了证明。这种方法可以提供确保我们达成或超过客户预期的框架。我们的 Quality Management Program(质量管理计划)包括众多正式程序,这些程序可以解决现场作业中的 Project Management(项目管理)和 Quality Control(质量控制)问题。”

如有必要,Nopras Technologies 会通过实施定期内部审计、综合培训以及预防性和矫正性活动对其质量管理体系提供支持。ISO 9001:2008 认证是一个重点关注提升客户满意度、确保遵守法定和监管要求以及不断改善经营业绩的国际质量管理标准和框架。

Nopras Technologies, Inc.简介

Nopras Technologies, Inc. 是一家向全球制药、生物制剂/生物科技和医疗设备行业提供监管咨询服务的管理咨询公司。该公司提供多种监管、合规和质量服务;运营改进和技术服务;以及交钥匙型解决方案服务(设施启动和新产品推出)。

Nopras Technologies 的服务组合涵盖 FDA 和外国法规/指导,并跨越从临床开发到市场监督的整个产品开发周期。

该公司的员工由拥有良好资质的科学家、工程师、医师和技术专家组成,他们来自于行业领导者,拥有丰富的商业和行业经验;其中许多人还是重要的意见领袖,担任过众多重要的管理职务并获得了医学、科学、工程和商业运营领域的高等学位。他们以一个工作团队的形式开展工作,将自己提供的不同系列技能加以整合。Nopras Technologies 总部位于密歇根州新贝,在宾夕法尼亚州 Fort WashinGTon 和新加坡设有办事处。


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