随着社会的发展,越来越多的产品用于民用航空业。有了市场的需求,也就涌现出越来越多的民用航材配套企业,这些企业涉及了机械、电子、塑胶、食品、化工等行业。基于行业的风险性,在对产品的质量及稳定性方面,航材比其它企业有着更高的要求,所以这类企业在建立质量管理体系时,除了应用ISO9001之外,还有其附加的要求,这就形成了AS9100系列标准。销售企业建立质量管理体系应用的是AS9120,而化工产品在推行质量管理体系时也有其特性。那么,我们从某些方面来探讨化工航材销售企业应如何推行AS9120。
一、要求的识别
我们在推行ISO9001时应识别的要求一般来自于顾客及法律法规。航材销售企业有别于其它行业的是还应识别到产品销往地的适航当局的要求,如中国民航总局就对国内的航材配套供货商有着管理要求。这些要求不仅限于针对产品本身,还包含了对体系及过程的要求,如质量管理、标识、储存等。
这些要求应识别完全并且在建立质量管理体系及运作时予以考虑,并体现在策划的文件中。
二、产品特性的识别
这类企业在建立质量体系时,必须预先获知产品的特性,以策划该产品的运输、储存、防护要求,确保产品在接收后到交付整个过程中完好。因为航材是化学品,所以产品特性可以从供应厂家提供的TDS、MSDS(材料安全数据表)、COC(合格证明)等资料中识别。无论客户是否要求,组织内采购部门均应向产品索要相关信息,并将信息传递到仓储、运输等部门。供应产品特性包括保质期、运输储存特性(如温湿度要求、毒理性、防火防爆要求)等。针对这些特性,企业应建立完整、详细的作业指导书以控制。
三、企业资质的策划
某些航材制造企业需要适航当局资质许可。同样,销售企业也就需要获取资质的供应厂家的代理许可,供应链上的各级供应商均需获得相应许可。
四、人员能力及培训的要求
企业至少要策划产品验证人员及储存运输人员的资质能力及培训要求,并提供书面证明(如发给资格证书)。这些要求包括:熟悉产品特性;熟悉运输、储存、防护要求;接受过相应的培训等。
五、依据标准要求策划体系文件
AS9120的基础是ISO9001,基本文件架构也类似于ISO9001。但也有其特有的要求,包括:
- ISO9001标准的7.1产品实现的策划及7.3设计开发予以删除;
- 需建立文件化的标识和可追溯性程序。本标准强调了标识和可追溯性要求,包括分割产品的标识要求及产品在整个供应链上的追溯(所有产品必须追溯到生产企业及生产批);
- 增加了8.2.4.1 检验文件。要求产品验证必须形成文件,该文件至少应包含接收准则、检验结果等;
- 增加了8.2.5合格证明。要求所有产品必须提供一致性的合格证明,包括合格证、适航证书、测试报告等。这些证明一般向供应厂家索取。
六、运行记录
建立AS9120质量管理体系,主要关注的记录为各类同产品相关的记录(测试和检验报告、批次追溯记录、环境和保质期情况记录),包含了供应商或供应厂家的所有同产品有关的记录的保存,这些记录要求至少保存七年。 |